Лицензия на аптечный склад

03.11.2021

Аптечный склад осуществляет закупку, прием, хранение, комплектацию и оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также других товаров аптечного ассортимента лечебно-профилактическим, фармацевтическим (аптечным) предприятиям. Поэтому фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю аптечному складу категорически необходима.

Аптечный склад может располагаться в отдельно стоящем здании, в общественном здании иного назначения. При этом склад должен быть изолирован от других помещений, иметь отдельный вход, подъездную площадку и рампу для разгрузки товара.

Минимальная площадь, необходимая для деятельности аптечного склада 150м2-склад + 35м2-административно – хозяйственные помещения

Список документов, необходимый для подачи в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:

  1. Устав (нотариально заверенный);
  2. Учредительный договор (нотариально заверенный);
  3. Протокол, положение, решение о создании организации, о назначении генерального директора;
  4. В случае внесения изменений в учредительные документы, свидетельство о внесении изменений.
  5. Свидетельство о государственной регистрации юридического лица(ОГРН), (нотариально заверенное);
  6. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе (нотариально заверенное);
  7. Коды Госкомстата,(нотариально заверенные);
  8. Выписка из ЕГРЮЛ (нотариально заверенная);
  9. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора (в размере2600 рублей) за предоставление лицензии ( с отметкой об исполнении).
  10. Документы на сотрудников:
    • диплом, (нотариально заверенный);
    • сертификат (нотариально заверенный, для заведующей обязательна специальность «Управление и экономика фармации»);
    • трудовая книжка ( стаж работы не менее 3х лет (для заведующей) и обязательное высшее фармацевтическое образование);
  11. Договор аренды, (нотариально заверенный);
  12. Свидетельство на право собственности (нотариально заверенное, или заверенное печатью собственника);
  13. План помещений: поэтажный план + экспликация(оригинал,  или нотариально заверенный);
  14. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным нормам помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности, (нотариально заверенное).